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GMP医0疗0器械生产车间施工要点(一)|济南兰桥净化 一、工程范围:本工程为医0疗0器械生产车间洁净厂房工程建设,机电设备安装工程包含:A、净化空间工程(金属壁板、环氧地坪、PVC地面)。B、系统动力及照明供电工程。C、纯水管路系统...


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GMP医0疗0器械生产车间施工要点(一|济南兰桥净化

一、工程范围:

本工程为医0疗0器械生产车间洁净厂房工程建设,机电设备安装工程包含:

A、净化空间工程(金属壁板、环氧地坪、PVC地面)。

B、系统动力及照明电工程。

C、纯水管路系统。

D、给排水系统。

E、净化空调及排风系统。

二、主要工作内容:

A、本工程范围内的各系统工程的采购、安装、竣工及保修。

B、系统的调测和测试。

C、编制整个系统的操作管理手册,医用器械无菌车间,并对业主进行培训,直到业主完全掌握。

D、协助业主在最短时间内完成设计修改和项目的验收。

E、提供完整的竣工移交资料。

 



洁净室噪声标准|济南兰桥净化

洁净室噪声标准一般均严于保护健康的标准,目的在于保障操作正常进行,满足必要的谈话联系及安全舒适的工作环境。因此衡量洁净室的噪声主要指标是:

1.烦恼的效应

由于噪声,使人感到不安宁而产生烦恼情绪,一般分为极安静、很安静、较安静、稍嫌吵闹,比较吵闹和极吵闹7个烦恼等级。凡反应水平属于很吵闹和极吵闹者,即为高烦恼,高烦恼人数在总人数中的百分比即为高烦恼率。

2.对工作效率的影响

这主要看三方面的反应水平,这三个方面是:集中精神,动作准确性,工作速度。

3.对综合通讯的干扰

这主要分为:清楚或满意,稍困难,困难,不可能。

对以上三方面指标都用A声级来评价。在50年代曾提出用一条频谱曲线作为评价标准即各频带中心频率的声压级不得超过该曲线。后来了解到刷A等级来计量噪声与噪声的语音干扰和烦恼程度更为台适,可以代替倍频带声压级作为评价标准的指标。

根据中国建筑科学研究院建筑物理研究所1981年为编制《洁净厂房设计规范》而进行的测定资料,GMP中药无菌车间,在65dB(A)以下时,只有30%的人感到高烦恼。在65—70dB(A)时,其影响对工作效率的三方面反应表现出较低水平;在60dB(A)以下说话清楚满意。60~75dB(A)时有一定困难,犬于75dB很困难。因此认为洁净室噪声水平以65d)为宜,此时可使高烦恼率小于30%;保证一般通话;对工作效率影响很小。




购买风淋室要排查几个特殊部件|济南兰桥净化

风淋室是空气净化系统中一个必不可少的重要设备,他普遍应用于医0疗,食品包装,电子,化工企业中。他是这些行业生产制作不可或缺的一个卫生,产品安全保障工序。

风淋室在这些特殊工序中扮演着不可缺少的角色,日常的维护也是非常重要的,这些专业的日常维护可以让他大大的增加使用寿命。特别是风淋室存在着一些特别容易损坏的部件,更加要特别的处理

第0一:风淋室的材质,医用敷料无菌车间,在风淋室生产中,市场上普遍采用钢板烤漆和304不锈钢。这些材料都是比较好的,较次一点的有201不锈钢,彩钢板和夹心不锈钢板。其次就是铝塑板。这些材质的选择上直接决定了风淋室的使用寿命,锡林郭勒无菌车间,但好的材质相对就会较贵

第二:风淋室的门。主流的有钢板门和不锈钢门,比较坚硬耐用。但是也有彩钢板,铝合金门框,很容易裂开和变形。严重影响质量

第三:风淋室光电开关,这个是风淋室吹风的敏感关键部位,质量要非常的稳定,小品牌厂家问题多,建议采用大品牌的

第四:控制电路板的选择。一般plc的。热继电器,空气开关选择要慎重,选择有品牌保证的,选择小品牌的坏了就很难购买型号兑换了

第五:没有电子联锁的风淋室是达不到QS认证标志的,风淋室电锁是风淋室互联锁的重要保障。

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