1.现场观察企业生产、检验洁净室（区）环境 （1）洁净室（区）内人0流、物流走向是否交叉。 （2）进入一更是否进行换鞋、脱外衣，洗手，是否设臵感应龙头、长把龙头或脚踏开关龙头、是否设臵烘干器，GMP车间净化工程，是否设臵门档和防昆虫设施，是否张贴洗手步骤。 （3）进入二更是否进行穿洁净工作服（鞋）或无菌工作服（鞋）、口罩、帽子、手消毒。手消毒剂是否定期更换，以防止产生耐药菌种。 （4）二更是否设臵整衣镜、方便穿洁净工作服或无菌工作服设施，是否张贴更衣流程。是否设臵存衣、挂衣设施。二更中暂存的洁净工作服和工作帽是否有防污染措施。洁净工作服和工作帽是否有效遮盖内衣、毛发；对于无菌工作服还能包盖脚部，并能阻留人体脱落物。一更使用的鞋是否与洁净室（区）使用的鞋有效分隔。 （5）是否设臵缓冲间或风淋室，洁净室（区）工作人员超过5人的，风淋室旁是否设臵旁通门。风淋室是否有防止门同时开启的措施。 （6）洁净室（区）内工作人员是否穿拖鞋，化妆及佩戴饰物等，临沂净化车间，是否将个人物品带入洁净室（区）。 （7）洁净室（区）内是否设臵洁具间、洗衣间、工位器具间以及中间库等辅助功能间。洗衣间是否布臵了整衣晾衣区域，特医食品净化工程，是否具备了洁净工作服或无菌工作服消毒灭菌措施，是否确定了洁净工作服或无菌工作服存放方式。洗衣间洗衣设施配备是否合理，无尘厂房净化车间，以满足洗衣、洗鞋需求。衣服和鞋是否分别清洗。
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现场观察企业生产、检验洁净室（区）环境 （1）洁净室（区）内人0流、物流走向是否交叉。 （2）进入一更是否进行换鞋、脱外衣，洗手，是否设臵感应龙头、长把龙头或脚踏开关龙头、是否设臵烘干器，是否设臵门档和防昆虫设施，是否张贴洗手步骤。 （3）进入二更是否进行穿洁净工作服（鞋）或无菌工作服（鞋）、口罩、帽子、手消毒。手消毒剂是否定期更换，以防止产生耐药菌种。 
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洁净室（区）是无菌医0疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境，其环境控制水平直接或间接的影响着医0疗器械产品的质量。本检查要点指南旨在帮助医0疗器械监管人员增强对医0疗器械洁净室（区）相关过程的认知和把握，指导医0疗器械监管人员对医0疗器0械生产企业洁净室（区）控制水平的监督检查工作。同时，为医0疗器械生产企业在洁净室（区）环节的管理要求提供参考。 本指南主要以现行医0疗器械法规、标准中对于洁净室（区）的规定为基础，尤其是以《无菌医0疗器具生产管理规范》
济南兰桥净化优质专业(图)|特医食品净化工程|临沂净化车间由济南兰桥净化工程有限公司提供。济南兰桥净化工程有限公司（www.lanqiaopf.com）为客户提供“QS无菌食品车间空气净化工程,食品添加剂无菌净化车间,无菌卫”等业务，公司拥有“兰桥”等品牌。专注于装潢设计等行业，在山东 济南 有较高知名度。欢迎来电垂询，联系人：胡经理。