医疗器械洁净车间的注意事项|济南康源
一、无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至最0低限的生产技术，以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。
二、植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封)的无菌医疗器械或单包装由厂的配件，其(不清洗)零部件的加工;末道清洗，组装，初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别。
三、植入到人体组织，与血液或非自然腔道直接或间接搪入的无功桥疗器械或单包装出厂配件，医用器械净化车间，其(不清洗)零部件的加工，末道清洗，组装，初包装及其封口等生产区域应不低于100000级洁净度级别。
四、与人体操作畏面和粘膜接触的无菌医疗器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工，末道清洗，体外试剂净化车间，组装，初包装及其封口均应在不低于300000级洁净室内进行。
五、与无菌医疗器械的使用表面直接接触，不清洗即使用的初包装材料，其生产环境洁净度级别的设置宜新作与产品生产环境的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌医疗器械的要求，若初包装材料不与无菌医疗器械使用表面直接接触，应在不低于300000洁净室内生产。
无尘车间净化车间人员净化程序|济南康源净化
在医0药工业洁净厂房的各类污染源中，人是无尘车间内最0大的污染源。原因之一：人在新陈代谢过程中会释放或分泌污染物；原因之二：人体表面、衣服能沾染、黏附和携带污染物；原因之三：人在无尘车间内的各种动作会产牛大量微粒和微生物。要确保生产环境所需要的空气洁净度等级，河北净化车间，对进入医0药无尘车间（区）的人员进行净化，限制人员携带和产生微粒和微生物是十分重要。为避免人员的污染和交叉污染，本规范要求不同空气洁净度等级医0药无尘车间（区）的人员净化用室宜分别设置；空气洁净度等级相同的无菌无尘车间（区）和非无菌无尘车间（区）的人员净化用室应分别设置。以非最终灭菌无菌冻干粉注0射剂为例，在生产工序中，玻瓶的洗涤、干燥、灭菌，胶塞的前处理等环境空气洁净度等级为100000级，药物除0菌过滤前的称量、药液配制等环境空气沽净度等级为10000级（室内为非无菌），除0菌药液的接收、灌装、半加塞、冻干等操作室为无菌无尘车间，二类器械净化车间，环境空气洁净度等级也是10000级。对该产品的牛产区虑分别设置出入100000级无尘车间(区)、非无菌10000无尘车间（区）和无菌无尘车间(10000级)等三套人员净化用室，才能满足不同环境工作人员的净化要求。
无尘车间门窗的构造|济南康源净化
B、活动缝隙的处理
无尘车间门宙的开启扇与框料如何搭接是无尘净化车间门宙密封设计中的关键。搭接处的缝隙有别于固定缝隙，因活动扇需要开启而木能采取“一劳永逸”的封固措施。相对于宙而言，无尘车间门的开启扇更大，活动缝隙在一捏无尘车间门的总构造缝隙数量中占有更大的比例，无尘车间门扇的开启次数远较宙为频繁，而无尘车间门扇周边缝隙的工作条件也比较复杂，以单扇平开无尘车间门为例，沿竖向的两侧边小，装执手的一边经常受到通行时各种摩擦或碰撞，装铰链的一边则因扇的旋转而对膛的施力方向与其他三边完全不同。无尘车间门槛部位又须根据运输与人行等不同要求作特殊构造处理。一捏单扇平开无尘车间门的四边缝隙中倒有三边需作不同的处理，而且双扇无尘车间门的中缝也是特殊构造。所以在无尘车间门的设计中对于活动缝隙的密封处理是更为突出的问题。开启扇与框料相互搭接的槽口尺寸与槽口形式问题，是活动缝隙密封设计小必须注意的重要问题。村局、框、五金、密闭条及其作用方式等四个方面因素要综合考虑，使它们在构造亡和受力状态上相互协调，达到密封的目的。
河北净化车间_济南康源净化优质专业_体外试剂净化车间由济南康源净化设备有限公司提供。济南康源净化设备有限公司（www.kangyuanpf.com）坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支专业的员工队伍，力求提供好的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。济南康源净化——您可信赖的朋友，公司地址：济南新沙工业园五区，联系人：胡经理。
