无菌室|诊断试剂无菌车间|济南兰桥净化
洁净室（区）内是否设臵了独立的成品出口。 生产无菌和植入性医0疗0器械生产企业，对于新建实验室的，生产企业是否分别建立万级下局部100级的无菌检验室、微生物限度室和阳性对照室（包括人0流、物流相对独立）。对于实验室改造中确有较大难度的，无菌检验室、微生物限度室可共用（但应进行清场），阳性对照室应配备百级洁净工作台；阳性对照室如处于非受控环境，应提供验证资料，并配备生物安全柜。生产体外诊断试剂的生产企业是否建立了微生物实验室，用于环境和水质监测。 洁净室（区）的墙面、地面、顶棚表面是否平整、光滑、
无菌车间|GMP厂房的具体要求|济南兰桥
净化
A、GMP药品生产环境应整洁，厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染，生产、行政、生活和辅助总体布局应合理，不得互相妨碍。
B、GMP厂房应按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度级别合理布局。
C、洁净室（区）内是否使用无脱落物、易清洗、易消毒0的卫生工具，其存放地点是否易对产品造成污染。
D、不同洁净室（区）的洁净工具是否跨区使用。
1、不同洁净级别区应设相应的洁净间，洁净用具不得跨区使用。
2、10，000级无菌操作间不应设清洗间和带水池的洁具间，此区域的洁净用具在完成清洁后，应送出该区清洁、消毒或灭菌，然后存放于洁具间备用，邯郸净化车间，以减少对无菌操作区的污染。
3、 10，000级非无菌操作间（俗称万级辅助区）及其他低要求级别区，可根据实际需要设置地漏及水池，也可设清洗间，烘焙食品净化车间，这些区域的地面可使用拖把、纱布及其他适当清洁用具清洁。
E、洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂痕、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒。
F、洁净室（区）的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚及便于清洁。
L、生产区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料（通过货淋室）、人员（通过风淋室）、应最0大限度地减少洁净区与非洁净区交叉污染。
无菌实验室|环保塑料厂离不开风淋室|济南兰桥净化
记者将一个PSM材料制成的塑料袋燃烧，发现塑料袋变成细细的白色粉末，燃烧过程无异味无黑烟，闻着不刺鼻反而很温和，后了解到这是植物淀粉的味道。而普通塑料燃烧后的残余物里会有黑色瘤状颗粒，在工作人员的引领下，记者来到塑料制品生产车间外，大豆制品净化车间，被工作人员“塞”进了一个约1平方米的房间。突然一面墙体上的6个圆孔同时放出风，吹向记者身体，约半分钟后，房门被打开。工作人员介绍，这是“风淋室”，进入车间前必须先经过此房间除尘。
无菌实验室
通过风淋室进入车间后，并未闻到塑料制品厂惯有的难闻气味，也没有想象中的闷热。在一台机器前，记者看到一片面积约2平方米的白色塑料薄板从机器中“吐”出来，经过模具将薄板压一下之后，十几个塑料盘子就成型了，QS食品净化车间 ，整个过程只用了5秒钟。而另一台机器里，模具将塑料薄板压成杯子形状后，塑料杯也不断地从机器里“蹦”出来，每4个杯子为一组，约2秒就能成型。
净化车间
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