精密仪表无尘车间,泰安无尘车间,济南兰桥净化设计施工

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精密仪表无尘车间,泰安无尘车间,济南兰桥净化设计施工

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GMP生产车间净化车间地面施工工艺|济南兰桥净化

地面是洁净车间是维护结构中最受重视的部分之一,在其地面材料的选型中,除了满足地面的共同要求外,亦应考虑地面的发尘量和施工难易程度以及成本等。

一般要求是:

1.良好的耐磨性能;

2.可以抵抗酸碱液和药液的侵蚀,且材料本身无污染;

3.防滑;

4.抗静电;

5.二次施工简便,精密仪表无尘车间,地面可无接缝加工;

6.清洗、维护方便。

其中地面的耐磨性是主要要求,这也是基于减低地面发尘量的需要。

目前一般洁净车间常用的几种地面如下:

A、双层地面

可以地面回风,电子厂房无尘车间,通气性好,造价高,弹性差舒适性好、用于药厂的垂直单向流洁净室(大面积)

B、水磨石地面

光滑耐磨,不易起尘,特医食品无尘车间,整体性好,可冲洗,防静电,无弹性,用于药厂的控制区,洁净区

C、涂料地面

具有水磨石优点,较耐磨而不耐拖拽,泰安无尘车间,基底处理要求高,易卷边剥落,用于药厂的洁净区

D、卷材板材 地面

光滑耐磨,略有弹性,不易起尘,易清洗,施工简易;易产生静电,受紫外灯照射易老化,大面积施工易起鼓,用于药厂控制区

E、耐酸瓷板地面

耐腐蚀;质脆不耐冲击,施工较复杂,造价高,用于药厂原料车间有腐蚀的部位

F、玻璃钢地面

耐腐蚀,整体性好;易起鼓,宜小面积使用,用于药厂原料车间有腐蚀的部位


洁净室建设|济南兰桥净化

洁净室(区)内特殊生产工序需要100级洁净环境的,是否配备层流罩、洁净工作台等设备。体外诊断试剂阳性物质处理是否在万级环境下阳性间进行,并配备生物安全柜。阳性间是否具备灭活设施、原位消毒设施,生物安全柜的使用不得对洁净环境造成污染,对于进行危险度二级及以上的病原体操作的,空气是否经除0菌过滤后排出。 



无菌车间|GMP厂房的具体要求|济南兰桥净化

A、GMP药品生产环境应整洁,厂区地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染,生产、行政、生活和辅助总体布局应合理,不得互相妨碍。

B、GMP厂房应按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度级别合理布局。

C、洁净室(区)内是否使用无脱落物、易清洗、易消毒0的卫生工具,其存放地点是否易对产品造成污染。

D、不同洁净室(区)的洁净工具是否跨区使用。

1、不同洁净级别区应设相应的洁净间,洁净用具不得跨区使用。

2、10,000级无菌操作间不应设清洗间和带水池的洁具间,此区域的洁净用具在完成清洁后,应送出该区清洁、消毒或灭菌,然后存放于洁具间备用,以减少对无菌操作区的污染。

3、 10,000级非无菌操作间(俗称万级辅助区)及其他低要求级别区,可根据实际需要设置地漏及水池,也可设清洗间,这些区域的地面可使用拖把、纱布及其他适当清洁用具清洁。

E、洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂痕、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒。

F、洁净室(区)的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚及便于清洁。

L、生产区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料(通过货淋室)、人员(通过风淋室)、应最0大限度地减少洁净区与非洁净区交叉污染。


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