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医疗器械无菌车间施工原则|济南兰桥净化

根据净化工程特点而制定的施工程序原则是“八个先后”,“六个同时”。

“八个先后”是:先清理卫生后净化安装;先上部吊装后中间安装;先隔断后吊顶;先大设备进场后隔断封闭;先净化安装后工艺安装;内装修先上后下、先内后外;洁净室装修完成后进行地面处理;先调整后检测。“六个同时”是:设备组织与工程同时进行;辅配件生产与材料组织同时进行;空调管路安装与工艺管路安装同时进行;净化系统工程与交货空调设备同时进行;净化系统工程各专业同时试运转、同时调整检测;土建收尾工程与净化安装部分同时进行。

具体施工中,必须确保上道工序的成品、半成品不受损坏,临沂净化车间,不同专业间的施工交叉作业必须精诚合作,介入材料生产净化车间,统一高度指挥。



 防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP的核心之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗与消毒、岗位清场等途径,二类医疗器械车间,将不同品种药品的成分混入导致污染,或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向,使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域,而造成交叉污染。
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