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第七十条 热力灭菌通常有湿热灭菌和干热灭菌，应当符合以下要求：  （一）在验证和生产过程中，用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头应当分别设置，设置的位置应当通过验证确定。每次灭菌均应记录灭菌过程的时间-温度曲线。   采用自控和监测系统的，应当经过验证，保证符合关键工艺的要求。自控和监测系统应当能够记录系统以及工艺运行过程中出现的故障，手术室净化施工，并有操作人员监控。应当定期将独立的温度显示器的读数与灭菌过程中记录获得的图谱进行对照。  （二）可使用化学或生物指示剂监控灭菌工艺，但不得替代物理测试。  （三）应当监测每种装载方式所需升温时间，手术室净化 等级，且从所有被灭菌产品或物品达到设定的灭菌温度后开始计算灭菌时间。
净化空调系统应使洁净手术部处于受控状态，应既能保证洁净手术部整体控制又能使各洁净手术室灵活使用，洁净手术室应与辅助用房分开设置净化空调系统.设计参数尽量符合《医院洁净手术部建设标准》的规定。 7．2气流组织  7．2．1洁净手术室内送风口应集中布置于手术台上方，使手术台及周边区位于洁净气流形成的主流区域。  7．2．2洁净手术室采用铝合金喷塑天花板送风装置送风，手术室净化服务，其送风装置尺寸分别应不少于百级2.4＊２.6，万级1.4*2.6.  7.2.3洁净手术室应采用双侧下部回风，银川手术室净化，回风口洞口上边高度不应超过地面之上下0.5米，洞下边离地面不低于0.1米.   7.2.4无菌辅房.洁净走廊为上送风下回风，高效送风口送风. 7.2.5清洁走廊采用高效送风口若悬河送风，上送上回风. 7.3净化空调机组配置要求  7.3.1手术室.洁净走廊及辅房采用进口件组装医用卫生型净化宽调机组配加湿器和干蒸汽装置.
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