无菌制造对空调净化的要求
在无菌制造工艺过程中，灭过菌的产品、容器和密封件所暴露的环境区域应特别留意。该区域内的
作业活动包括灌装前和灌装封口过程中对这些无菌物料和产品的操作处理，医疗器械无菌车间，其操作通常是在无菌操作区
内中进行的。因为在这个区域内产品处于开口状态，潍坊无菌车间，极易受到污染，手术器械消毒无菌车间，且产品灌装封口后也不再作进一步
的灭菌处理。为了保证产品质量，特别是无菌指标，无菌操作应在最/优/质量的环境中进行，医用包无菌车间，其是由空调
净化系统来实现的。
洁净生产区域内的卫生设施-洁净厂房卫生要求（无菌洁净室）
万级无菌操作区不应设置清洗间和带水池的洁具间，清洁用具送出该区清洁、消毒或灭菌
清洁用具：定期清洗、消毒，相关管理文件
不得设置可开启式窗户
检查室应按无菌操作区管理，不得与生物检定、微生物限度检查、污染菌鉴别和阳性对照试验使用同一试验室
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