洁净生产区域内的卫生设施-洁净厂房卫生要求（无菌洁净室）
万级无菌操作区不应设置清洗间和带水池的洁具间，清洁用具送出该区清洁、消毒或灭菌
清洁用具：定期清洗、消毒，相关管理文件
不得设置可开启式窗户
检查室应按无菌操作区管理，不得与生物检定、微生物限度检查、污染菌鉴别和阳性对照试验使用同一试验室
无菌车间功能介绍
无菌车间的要求规范是：无菌车间的采光要精采，劲量 避免潮湿和事理茅厕和污染区，医疗器械无菌车间，面积一般不跨越10通俗米，不小于5平方米，高度不跨越。
无菌车间应具有空气除菌过滤的单向流空气装配，操作区清洁度100级或放置齐截级此外超净工作台，室内温度节制18-26℃，相对湿度45%—65%由监护护士或特护人员专人护理。4加1ml胰酶，烟台无菌车间，使其平均分布在整个细胞薄层，3℃孵育细胞瓶至细胞从培育瓶内面分手（约5～10min）。穿好隔离衣、带好隔离帽、口罩、放好拖鞋。自动记实温度计，能自动记实一天24小时内的温湿转变，因价钱较贵，医用包无菌车间，一般菌种厂很少购置。
无菌车间搜检的要求与体例： 无菌车间在消毒措置后，无菌试验前及操作过程中需搜检空气中菌落数，以此来判定 无菌车间是否达到划定的清洁度，常有沉降菌和浮游菌测定体例。典型带念头制 坚持培育分歧条理的典型，带动整体工作水平的提高。
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