进入无尘净化车间 前注意什么 济南兰桥净化工程有限公司
1、任何人进入无尘车间工作或参观,中药制剂无菌车间,须依规定换穿无尘衣;
2、非经无尘车间主管许可不得将私人物品及非洁净室所使用之工具携入无尘车间;
3、维修用之手册及工具在使用完毕后应立即收起;
4、原物料进无尘车间时,需先在外面拆箱及拭净,并置于货物风淋室携入无尘车间;
5、无尘车间、办公区均为禁烟区,若有吸烟,须于抽后并漱口后,方可进入无尘车间;
6、在无尘车间内,不得饮食、嬉闹,菏泽无菌车间,或从事其它与生产无关的事情;
7、进入无尘车间者应保持身体洁净,头发应常梳洗,并禁止使用香水及化妆品;
8、进入无尘车间内不得穿着短裤及布鞋、袜子。
无尘车间设备管理
1、工艺设备的防污染管理:生产工艺设备在生产过程中,医疗器械无菌车间,或操作失误都会造成室内发尘量的增加;针对这些污染源产生的情况,需要制定相应的管理措施和必要的对策,因此严格执行工艺和设备的管理制度十分必要、
2、空调系统装置是确保室内空气洁净度等级的主要设备,包括各类过滤器、洁净工作台、层流罩、风淋室、传递窗、空调装置等,它们的正常维护、定期检查是确保洁净室洁净度的重要条件。
五、办公用设施的管理:根据无尘车间维护的需要,做好对水、电、气的供应系统及通信、安全报警装置等的日常维护、定期检查和规定的测试、认证。
六、设备及人身安全方面的管理:按规定记录各类设备的运转状态及有关参数,GMP医药无菌车间,记录和分析定期检查、维修、清洗状态,尤其注意定期检查转动部件、通信和安全报警装置以及自动装置的完好状态。定期检验、校正各类测试、测量仪器、仪表,确保测量控制的准确、可靠。作业人员应严格执行相关管理要求、规定,以确保作业人员的安全。
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