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  （四）眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批。  第十一章  灭菌工艺  第六十一条 无菌药品应当尽可能采用加热方式进行最终灭菌，最终灭菌产品中 的微生物存活概率（即无菌保证水平，承造手术室净化，SAL）不得高于10-6 。采用湿热灭菌方法进行最终灭菌的，手术室净化车间，通常标准灭菌时间F0值应当大于8分钟，流通蒸汽处理不属于最终灭菌。  对热不稳定的产品，可采用无菌生产操作或过滤除菌的替代方法。

9）所有手术室均设置安装接地保护系统和等电位接地系统，手术室净化，采用三相五线制供电。各手术室使用多股芯线引至各层接地点。  （10）医疗仪器采用专用接地系统。  电气选型：低压短路器等电气元件选用德国西门子公司质优产品；电源及电线：考虑消防要求，进线电缆均选用阻燃型。  注：洁净走廊、辅助用房的电气布线、墙面开关、插座及照明均

 由我公司完成，照明灯为气密式，照度达到规范要求。

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