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（四）应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品，任何与产品或物品相接触的冷却用介质（液体或气体）应当经过灭菌或除菌处理。  第七十一条 湿热灭菌应当符合以下要求：  （一）湿热灭菌工艺监测的参数应当包括灭菌时间、温度或压力。  腔室底部装有排水口的灭菌柜，必要时应当测定并记录该点在灭菌全过程中的温度数据。灭菌工艺中包括抽真空操作的，应当定期对腔室作检漏测试
2、系统型式         每个净化机组功能段为新回风混合段，初、中、高效过滤段，电极式加湿段，山东手术室净化，热交换段，送风机段，医院手术室净化，消声段等功能段组成。a、混合段：含回风和新风口，用于调节新回风的比例，满足空气调节的需要。b、热交换段：热交换段采用钢管、铝翅片，铝合金翅片采用机械胀管工艺固定在紫钢管上，铝翅片采用正弦波蜂窝形处理，有效的提高了机组的热交换效率，防止积尘积菌。c、风机段：风机段采用动静平衡实验，医用手术室净化，由多根抗静电电皮带传动，风机的轴承为密封型，无须加油，风机传动采用V型皮带。d、消声段：阻抗式消声器是穿孔板内置吸声棉构成，手术室净化，装置在箱体内，气流经过此段距离之时，对中高频声具有良好的消声效果，消声段分回风消声、送风消声。
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