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医疗器械车间空气净化体系介绍:1、洁净度一万级及高于十万级空气净化处理,应选用初效、中效、高效空气过滤器三级过滤。其间100000级空气净化处理,也可选用亚高效空气过滤器替代高效空气过滤器。洁净度通常需求的空气净化处理可选用初效、中效...


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医疗器械车间空气净化体系介绍:

1、洁净度一万级及高于十万级空气净化处理,应选用初效、中效、高效空气过滤器三级过滤。其间100000级空气净化处理,也可选用亚高效空气过滤器替代高效空气过滤器。洁净度通常需求的空气净化处理可选用初效、中效空气过滤器二级过滤。

2、空气过滤器的选用、安置和方法应契合下列需求:

一、初效空气过滤器不该选用浸油式过滤器

二、中效空气过滤器宜会集设置在净化空调体系的正压段;

三、高效空气过滤器或亚高效空气过滤器宜设置在净化空调体系的末端,洁净室的送风口上。

3、下列状况的空气净化体系宜分开设置:

一、单向流洁净室与非单向流洁净室;

二、高效空气净化体系与中效空气净化体系;

三、运转班次和使用时间不同的洁净室。

4、下列状况的空气净化体系,如经处理仍不能避免发生穿插污染时,则不该使用回风:

一、固体物料的破坏、称量、配料、混合等工序;

二、凡技术过程中发生大量有害物质、挥发性气体的出产工序。

5、对面积较大,洁净度较高、方位会集及消声、振荡操控需求严厉的洁净室宜用会集式空气净化体系,反之,可用分散式空气净化体系。

6、洁净室内发生粉尘和有毒气体的技术设备,干细胞实验无菌车间,应设部分除尘和排风设备

7、洁净室排风体系应有防倒灌或过滤办法,避免室外空气的流入。含有易燃、易爆物质部分排风体系应有防火、防爆办法。

8、换鞋室、更衣室、盥洗室、以及厕所、沐澡堂等是发生尘埃、臭气和水汽的当地,应采纳通风办法,如送入经过滤的空气或送入洁净室剩余的回风或负压办法,其室内静压值应低于洁净室。也可在厕所、澡堂内选用机械排风。

 



医疗器械净化车间|FFU直流风机和交流风机的对比

   FFU风机滤网机组(Fan-Filter Unit, FFU)是一种结合送风机与高效滤过滤器(HEPA/ULPA)的气流循环与过滤设备,目前大量的使用于各类无尘室中,做为无尘室二次侧循环过滤系统的主要设备,滨州无菌车间,同时也是整个无尘室气流处理的终端设备。

   FFU风机滤网机组的使用大概始于1980年代,到1990年代几乎新建的无尘室(特别是亚太地区)均属FFU型态,风淋室而且因为大量的使用,美容包无菌车间,也使得技术的发展更趋成熟、先进,药包材生产无菌车间,近年来导入的直流无刷机种与微环境无尘设计便是明显的例证。

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   FFU产品技术基本上是送风机技术的延伸,而由于无尘室对振动及噪音问题相当敏感,因此在扇叶与风道的设计及整体组装质量的要求上比一般送风机高,不过从设计的观点而论,气动效率(aerodynamic efficiency)高的扇叶与风道,加上注重整体组装的质量,即能同时达到振动与噪音的抑制及提升能源效率的目的。提升能源效率并不仅是一个美丽的口号,对于自然资源缺乏及面对激烈国际竞争的我国实具有重大、深远的影响。能源高效使用不但社会整体经济成本降低,同时也能降低对自然环境的冲击,而从终端使用者的角度来看,高能源使用效率可降低生产成本,是面对国际竞争的利器,空气过滤器同时也是技术密集度高的产业永续发展的保障,因此国际上咸认提升能源效率乃无悔措施(policy of no regret)。

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