就选济南兰桥净化,肉制品无菌车间,潍坊无菌车间

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净化车间检测的几种方法:检测一:过滤器检漏:对于安装于送、排风末端的高效过滤器,应用扫描法进行,过滤器安装边框和全断面检漏,扫描法有检漏仪法和采样量最/小为1L/min粒子计数器法两种,以于超高效过滤器,扫描法有凝结核计数器法和激光粒...


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净化车间检测的几种方法:

检测一:过滤器检漏:对于安装于送、排风末端的高效过滤器,应用扫描法进行,过滤器安装边框和全断面检漏,扫描法有检漏仪法和采样量最/小为1L/min粒子计数器法两种,以于超高效过滤器,扫描法有凝结核计数器法和激光粒子计数器法两种。 

检漏仪检漏:1、被检漏过滤器必须已测过风量,营养食品无菌车间,在设计风速的80-120%之间运行。2、在同一送风面上安有多台过滤器时,在结构上允许的情况下,宜用每次只暴露1台过滤器的方法进行测定。3、当几台或全部过滤器必须同时暴露在气溶胶中时,为了对所有过滤器造成均匀混合,宜在风机吸孜端或这些过滤器前方支干管中引入检漏用气溶胶,立即在受检过滤器的正前方测定上风侧浓度。4、对于高效过滤器,当检漏仪表为对数刻度时,上风侧气溶胶浓度应超过仪表最/小刻度的104倍。

检测二:静压差的检测:1、静压差的测定应在所有的门关闭时进行,并应从平面上最里面的房间依次向外测定。2、对于洁净度高于100级的单向流(层流)无尘车间,还应测定在净化车间门开启状态下,离门口0.6m处的室内侧工作面高度的粒子数。洁净室-无尘车间检测三:风量和风速的检测:1、风量风速检测必须首先净化车间进行,净化空调各项效果必须是在设计的风量风速条件下获得。2、风量检测前必须检查风机运行是否正常,系统中各部件安装是否正确,有无障碍(如过滤器有无被堵、挡),所净化车间有阀门应固定在一定的开启位净化车间置上,并且必须实际测量被测风口,风管尺寸净化车间。

检测四:室内净化车间洁净度的检测:测定洁净度的最净化车间低限度采样点数按规定确定,每点采样次数不少于3次,各净化车间点采样次数可以不同。洁净-无尘车间检测五:单向流(层流)无尘车间截面平均风速、速度不均匀度的检测:1、测定截面。2、测定风速宜用测定架固定风速仪以避免人体干扰,不得不手持风速仪测定时,手臂应伸直至最长位置,使人体远离测头。

 


无菌灌装车间运行操作|济南兰桥净化

空调洁净车间运行前需检查车间的各回风口是否畅通、车间的门是否关闭、车间内的清洁卫生是否干净。检查合格后方能启动运行。

1、打开风机箱电源开关;

2、开风机后,SC认证无菌车间,注意风机空调机运转是否正常;

3、开机后观察洁净车间内的压差计与室外是否保持≥10Pa正压风量;

4、开机30分钟后,洁净灌装车间车间可进行正常工作;

5、洁净厂房停止运行前,工作人员必须做好清洁工作;人员下班时关好所有门及物流通道口,潍坊无菌车间,同时打开紫外线杀菌灯20-30分钟左右;

6、关闭风机箱电源开关;

7、操作人员检查所有电源开关是否全部关闭。

 




国产消毒器械申报需提交的文件|医疗器械无菌车间|济南兰桥净化

申请国产消毒器械许可的,应提交下列材料:

(一)国产消毒器械卫生行政许可申请表;

(二)省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见;

(三)研制报告;

(四)产品结构图和作用原理;

(五)企业标准;

(六)经认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:

  1、检验申请表;

  2、检验受理通知书;

  3、产品说明书;

  4、采样单;

  5、杀菌因子强度检测报告;

  6、杀灭微生物效果检测报告;

  7、毒理学及电器安全性检验报告;

  8、产品使用寿命或主要元器件寿命的检测报告;

  9、消毒产品检验规定要求的其它检验报告。

(七)产品铭牌;

(八)代理申报的,应提供委托代理证明;

(九)可能有助于评审的其它资料。

另附完整产品样品1件。大型消毒器械无法提供样品的,应提供产品照片。

 


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