污染控制
1.在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染（包括热原）对产品产生重要影响的植入性医疗器械，应对工作环境进行控制，对灭活的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境下进行。
2.对非无菌植入性医疗器械或使用前预期灭菌的医疗器械，发酵食品净化车间，如果通过确认的产品清洁、包装过程，保健食品净化车间，能将污染降低并保持一致的控制水平，济宁净化车间，应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照YY0033-2000标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。
3.应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。
无菌车间设计规划装修：
中净环球净化可提供组培实验室、组培无菌车间的咨询、规划、设计、施工装修改造等配套服务。
组培实验室的设计原则：为使工作方便，并减少杂菌污染，最/好设走道，人员从外边进入，先经过一个缓冲走道，腌菜食品净化车间，再进操作间；培养室的房间不宜过大，门最/好装成滑动门，以减少空气的流动；培养室最/好建在房屋的南面，墙面上应设有大窗户，以便能最/大限度采用自然光，节约能源；接种室也应稍小，最/好备有一小的缓冲间兼做准备室。
组培实验室的组成：完整的组培实验室包括化学实验室、洗涤室、无菌操作室、培养室、细胞学实验室，此外还应有一个进行育苗的温室或大棚。
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