医疗器械车间空气净化体系介绍：
1、洁净度一万级及高于十万级空气净化处理，应选用初效、中效、高效空气过滤器三级过滤。其间100000级空气净化处理，也可选用亚高效空气过滤器替代高效空气过滤器。洁净度通常需求的空气净化处理可选用初效、中效空气过滤器二级过滤。
2、空气过滤器的选用、安置和方法应契合下列需求：
三、高效空气过滤器或亚高效空气过滤器宜设置在净化空调体系的末端，洁净室的送风口上。
3、下列状况的空气净化体系宜分开设置：
一、单向流洁净室与非单向流洁净室；
二、高效空气净化体系与中效空气净化体系；
三、运转班次和使用时间不同的洁净室。
4、下列状况的空气净化体系，生物酶生产净化车间，如经处理仍不能避免发生穿插污染时，则不该使用回风：
一、固体物料的破坏、称量、配料、混合等工序；
二、凡技术过程中发生大量有害物质、挥发性气体的出产工序。
5、对面积较大，洁净度较高、方位会集及消声、振荡操控需求严厉的洁净室宜用会集式空气净化体系，反之，可用分散式空气净化体系。
6、洁净室内发生粉尘和有毒气体的技术设备，应设部分除尘和排风设备。
7、洁净室排风体系应有防倒灌或过滤办法，避免室外空气的流入。含有易燃、易爆物质部分排风体系应有防火、防爆办法。
8、换鞋室、更衣室、盥洗室、以及厕所、沐澡堂等是发生尘埃、臭气和水汽的当地，衡水净化车间，应采纳通风办法，如送入经过滤的空气或送入洁净室剩余的回风或负压办法，一次性输液器净化车间，其室内静压值应低于洁净室。也可在厕所、澡堂内选用机械排风。
名称：医疗器械净化车间（也称医疗器械洁净车间）
概述：医疗器械净化车间：是指根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》的要求，建设的满足二类、三类医疗器械生产要求的洁净室。
目录： 1.结构材料
2.净化原理
3.车间净化级别的选择依据
1.结构材料
1.结构部分一般净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用净化专用型材制造 。
2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，医疗器械净化车间，可选用防静电型。
3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.高效送风口一般用冷轧板剪切焊接成静压箱后喷塑处理，再镶嵌固定好高效过滤器，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁。
2.净化原理
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。
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