无尘车间净化车间人员净化程序|济南康源净化
在医药工业洁净厂房的各类污染源中，人是无尘车间内最-大的污染源。原因之一：人在新陈代谢过程中会释放或分泌污染物；原因之二：人体表面、衣服能沾染、黏附和携带污染物；原因之三：人在无尘车间内的各种动作会产牛大量微粒和微生物。要确保生产环境所需要的空气洁净度等级，对进入医药无尘车间（区）的人员进行净化，限制人员携带和产生微粒和微生物是十分重要。为避免人员的污染和交叉污染，本规范要求不同空气洁净度等级医药无尘车间（区）的人员净化用室宜分别设置；空气洁净度等级相同的无菌无尘车间（区）和非无菌无尘车间（区）的人员净化用室应分别设置。以非最终灭菌无菌冻干粉注射剂为例，在生产工序中，玻瓶的洗涤、干燥、灭菌，净化车间，胶塞的前处理等环境空气洁净度等级为100000级，药物除菌过滤前的称量、药液配制等环境空气沽净度等级为10000级（室内为非无菌），除菌药液的接收、灌装、半加塞、冻干等操作室为无菌无尘车间，环境空气洁净度等级也是10000级。对该产品的牛产区虑分别设置出入100000级无尘车间(区)、非无菌10000无尘车间（区）和无菌无尘车间(10000级)等三套人员净化用室，葛根加工净化车间，才能满足不同环境工作人员的净化要求。
湿巾生产无菌车间|济南康源净化 湿巾已然成为广大百姓日常生活的消费品：一次性湿巾、婴儿湿巾、学生湿巾、卸装湿巾、商务湿巾、汽车湿巾、礼品湿巾、清洁护肤湿巾、女士护理湿巾、美容美体湿巾、餐饮湿巾、高级酒店湿巾、餐饮湿毛巾等，消费量的猛增随之带来的是湿巾行业的日益蓬勃发展，SC认证食品净化车间，在卫生用品生产企业中占相当大的比例。然而由于湿巾产品的技术含量低，湿巾生产企业普遍存在湿巾车间设计装修生产工艺落后、防腐杀菌剂使用不当、生产用水水质合格率低、卫生质量控制能力薄弱、人员素质不高等问题，无疑成为了产品卫生质量和使用安全的潜在隐患。卫生部曾制定了《消毒产品生产企业卫生规范》，对生产企业有所要求，但由于条款内容过于原则，对湿巾有些素质较低企业的约束能力有限，馅料生产净化车间，因此，急需有一部专门的标准对这个行业加以规范，结合湿巾产品的特性，将生产过程中每个环节的卫生要求作更加具体的规范，将卫生质量隐患降到最-低。 湿巾车间设计装修除具备生产、检测设备，RO-去离子水生产车间，配方用水须达到了国家生活饮用水标准要求，全封闭空调无菌无尘净化生产车间，是必不可少的条件，为湿巾这一高卫生标准产品的生产奠定了坚实的硬件基础，同时应严格按照ISO-9000.ISO14000国际质量标准要求实行管控，通过皮肤刺激性测试、定性杀菌测试、稳定性测试等项目指标，符合国家产品执行标准《一次性使用卫生用品卫生标准》。 湿巾无尘车间设计装修在《一次性使用卫生用品卫生标准》和《消毒产品生产企业卫生规范》的基础上，结合湿巾生产工艺的特性，考虑到实用、节能等要求，一般按照十万级无尘无菌车间设计，特殊工序可以按照万级标准设计，车间温度控制在人体舒适温度，车间照度控制在350LX。特别注意人员、物料进出须严格按照除尘、杀菌消毒处理，所以更衣室必须按照GMP标准设置一更、二更、风淋等环节。
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