洁净车间|洁净室|济南兰桥净化
洁净室（区）内工作人员是否穿拖鞋，化妆及佩戴饰物等，是否将个人物品带入洁净室（区）。 （7）洁净室（区）内是否设臵洁具间、洗衣间、工位器具间以及中间库等辅助功能间。洗衣间是否布臵了整衣晾衣区域，是否具备了洁净工作服或无菌工作服消毒灭菌措施，是否确定了洁净工作服或无菌工作服存放方式。洗衣间洗衣设施配备是否合理，以满足洗衣、洗鞋需求。衣服和鞋是否分别清洗。
药品包装材料和容器生产洁净车间的要求|济南兰桥净化
一、 说明：
1、本规定对直接接触药品不洗即用的包装材料和容器的生产企业洁净室（区）提出了具体要求，明确了对洁净室（区）进行检测的有关项目。
2、凡生产直接接触药品不洗即用的包装材料和容器的企业应按本要求组织生产。洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净级别相同的原则。
3、对于洁净室（区）内使用的压缩空气或各类气体，精密仪表无尘车间，也应列入受控范围。
4、生产工序的排列，企业可根据实际状况、布局来定，淄博无尘车间，但应符合使污染降低至最0低限度的原则。当生产技术不能保证药包材生产不受污染或不能有效排除污染时，该生产区域的洁净级别应在条件许可的前提下提高。
5、生产控制区应为密闭空间，具备粗效过滤的集中送风系统，内表面应平整光滑，GMP无尘车间，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洗和消毒，以减少灰尘的积聚。
6、洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合《药品生产质量管理规范》（1998年修订）中的相应规定。
7、每一个级别的洁净室（区）都应设有更衣、换鞋缓冲区域。
8、直接接触药品的包装材料和容器生产洁净室（区）生产厂房洁净区域图例：
不同空气洁净级别区域之间的物料传递如采用传送带时，是否进行分段传送。查阅企业洁净室（区）有关的管理文件、记录 是否提供了洁净室（区）平面图，是否与实际情况一致，是否标识了不同产品、不同工序对应的洁净环境，是否避免了人0流物流交叉。是否制定了人员卫生管理规定。是否提供了工作人员进出洁净室（区）的记录，当外来人员检查或参观时，是否提供了人员登记记录。
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