第十九条
洁净区内的人数应当严加控制，检查和监督应当尽可能在无菌生产的
洁净区外进行。
配 第三十四条 应设送风机组故障的报警系统。应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装压差表。压差数据应当定期记录或者归入有关文挡中。 第三十五条 轧盖会产生大量微粒，应当设置单独的轧盖区域并设置适当的抽风装置。不单独设置轧盖区域的，应当能够证明轧盖操作对产品质量没有不利影响。 第八章 设备 第三十六条 除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备）外，传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。
新版GMP对不同级别洁净室之间的压差要求 新版GMP规定：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。 10帕为 压差要求，化妆品车间净化工程，应保证任何时候压差都满足要求。具体数值设计时依据条件和措施确定。基于这一要求，设计时应考虑保持压差所需的足够的漏风量。从压力控制的角度讲，至少要有监视压差的措施，车间净化，例如在有压差要求的房间之间安装压差表。最简单的压力控制措施是要有专职人员负责空调系统的日常管理和巡视，以便在压差出现临界值时立刻通过风阀进行调节，以保持任何时候压差都满足要求。 对于“必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度”，jmp车间净化，可认为相同洁净度级别的不同功能区域，例如：走廊和与其相通的操作间之间也应有一定压差，目的是保持气流的定向流，使气流从洁净要求相对更高的一面向另一面流动。压差不必很大，只要有就行。洁具间的压力可低于相邻走廊，浓配间的压力可高于走廊，……。 为保证压差的稳定，至少重要的操作间要有压力传感器或压力开关、超值报警或相应的自动控制系统以及足够用于风量调节的电动阀门，用于随时监测压差和调节压差。 要真正达到严格控制压差的要求，对于一个较大的空调系统，除了要有压力传感器及完善的自动控制系统，还需要在管道系统中安装可供自控系统调节的电动风阀， 是与管道压力变化无关的定风量阀和变风量阀。
车间净化_山东百信净化_化妆品车间净化工程由山东百信空气净化工程有限公司提供。山东百信空气净化工程有限公司（www.bxclear.com）是专业从事“空气净化工程（各类手术室,药厂GMP车间,P级实验室,GLP”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供优质的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：田经理。
